L’industrie pharmaceutique impose des exigences strictes en matière de sécurité, de précision et d’hygiène. Parmi les étapes critiques de la chaîne de production, le dosage en milieu ultra confiné joue un rôle central, notamment dans les processus d’emballage pharmaceutique. Ce type de dosage nécessite des équipements spécialisés pour protéger à la fois le produit, l’environnement et les opérateurs.
Qu’est-ce que le dosage en milieu ultra confiné ?
Le dosage en milieu ultra confiné désigne un processus de transfert ou de conditionnement de substances actives hautement sensibles ou toxiques, dans un espace hermétique et sécurisé. Cela permet :
- Une protection maximale contre les contaminations croisées ;
- Un environnement de travail sécurisé pour les opérateurs ;
- Une maîtrise parfaite de la qualité des produits pharmaceutiques.
Cette technique est devenue incontournable pour les laboratoires pharmaceutiques manipulant des principes actifs puissants (API), ou développant des traitements de nouvelle génération tels que les anticancéreux ou les produits biologiques.
Pourquoi ce sujet est-il si essentiel dans le contexte de l’emballage pharmaceutique ?
Parce que le dosage précède souvent l’emballage primaire : flacons, seringues, poches, ou encore blisters. Une erreur de dosage peut compromettre :
- L’efficacité du médicament,
- La conformité aux normes sanitaires,
- La sécurité du patient.
Dans ce cadre, un environnement confiné assure une parfaite intégrité du produit. C’est une condition sine qua non pour un emballage pharmaceutique réussi et conforme aux réglementations GMP (Good Manufacturing Practices).
Les équipements adaptés au dosage en milieu ultra confiné
Chez Bernhardt, nous accompagnons les industriels pharmaceutiques avec des solutions sur mesure pour le conditionnement de poudres ou liquides sensibles. Nos équipements sont spécifiquement conçus pour répondre aux exigences du dosage confiné. Voici un aperçu des équipements clés :
1. Les isolateurs de confinement
Ils créent une barrière physique complète entre l’opérateur et la substance manipulée. Ils permettent :
- Un dosage précis dans un environnement contrôlé (ISO 5 à 7),
- L’intégration de balances de haute précision,
- Le respect des normes OEB 5 pour les substances très toxiques.
2. Les systèmes de transfert sécurisé
Pour éviter toute contamination, les systèmes de transfert alpha/bêta, les sas de décontamination ou les contenants souples avec connexions stériles sont largement utilisés. Ces outils garantissent :
- La stérilité du processus,
- Un transfert rapide sans exposition,
- La traçabilité de chaque opération.
3. Les lignes de conditionnement automatisées
Bernhardt conçoit également des lignes complètes de dosage et d’emballage pharmaceutique, intégrant :
- Des stations de dosage de poudres et liquides,
- Des systèmes de scellage haute précision,
- Des emballages souples haute barrière adaptés aux spécificités des produits.
Bernhardt : votre partenaire pour le dosage confiné et l’emballage pharmaceutique
Fort de plus de 70 ans d’expérience dans l’emballage pharmaceutique, Bernhardt propose des solutions techniques innovantes, fabriquées en France, pour répondre aux enjeux de sécurité, d’ergonomie et de performance.
Notre force réside dans :
- L’accompagnement personnalisé : chaque projet est conçu en fonction de vos besoins spécifiques.
- L’expertise réglementaire : nos équipements sont conformes aux normes FDA, EMA et ISO.
- La maîtrise de l’ensemble de la chaîne : de la R&D jusqu’à l’installation sur site.
Nos lignes de dosage confiné sont aujourd’hui utilisées dans des laboratoires pharmaceutiques à travers le monde. Elles garantissent un dosage précis, sûr et reproductible, tout en assurant un emballage pharmaceutique de haute qualité.
Conclusion
Le dosage en milieu ultra confiné est bien plus qu’une tendance technologique : c’est un prérequis pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments. En lien direct avec l’emballage pharmaceutique, cette étape critique nécessite des équipements fiables, performants et conformes aux standards internationaux.
Bernhardt, en tant qu’acteur reconnu de l’emballage haute valeur ajoutée, vous aide à relever ces défis grâce à des solutions sur mesure, intégrant innovation, sécurité et productivité.
Vous souhaitez optimiser vos lignes de production ? Contactez-nous pour découvrir comment nos solutions de dosage ultra confiné peuvent s’adapter à vos besoins en emballage pharmaceutique.