Conditionnement de pièces plastiques injectées
PHARMACEUTIQUE & SANTÉ
CONDITIONNEMENT
Contexte & enjeux
Un acteur majeur de la plasturgie médicale spécialisé dans la fabrication de dispositifs pharmaceutiques en plastique (injection, assemblage et packaging), recherchait une solution de soudure performante pour le conditionnement de pièces plastiques injectées.
Dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé, l’enjeu était de sécuriser les opérations de soudure tout en maintenant un haut niveau de productivité, une qualité constante des soudures et une traçabilité complète des procédés, le tout en conditions de salle blanche.
Objectifs
- Garantir l’étanchéité et la conformité des soudures dans le respect des exigences GMP
- Optimiser la cadence et la productivité du poste de soudure
- Réduire significativement les rejets et défauts de soudure
- Améliorer l’ergonomie du poste opérateur, dans un contexte de production répétitive
Assurer la conformité réglementaire avec validation complète des procédés (FAT, SAT, QI, QO) et traçabilité intégrale
Les solutions techniques
Équipement installé
- Technologie de soudure : impulsion régulée (Impulse Driver), garantissant une maîtrise précise des paramètres de soudure
-
Type de joint : double ruban de 10 mm, assurant une étanchéité renforcée
- Cycle de soudure : fermeture pneumatique, pour une répétabilité et une constance optimales
Contrôle qualité et traçabilité
-
Contrôle intégré de la température de soudure via doubles capteurs OPTRIS
-
Interface de pilotage sécurisée avec 4 niveaux d’identification : Opérateur, Maintenance, Superviseur et Administrateur
- Traçabilité complète des paramètres, conforme aux exigences pharmaceutiques et aux audits qualité
Ergonomie et compatibilité salle blanche
-
Conception avec matériaux compatibles salle blanche
-
Accès facilité pour le nettoyage, la maintenance et les réglages
-
Plateau support sac réglable par vérin pneumatique, améliorant l’ergonomie et réduisant la pénibilité pour les opérateurs
Dimensions de l’emballage à souder :
700 x 900mm
Produit à conditionner : Pièces plastiques injectés
Largeur de soudure : 2 rubans de 10mm
Emballage : Polyéthylène
Spécificités
-
Type de sacs : polyéthylène
-
Dimensions : 700 × 900 mm
-
Produits conditionnés : pièces plastiques injectées destinées à des applications pharmaceutiques
-
Contraintes majeures :
-
Normes réglementaires strictes
-
Traçabilité et sécurisation des paramètres de soudure
-
Compatibilité salle blanche
-
La solution Bernhardt a permis à ce client de :
-
Sécuriser et fiabiliser ses opérations de soudure en environnement GMP
-
Réduire les défauts et les rejets, améliorant la qualité globale de production
-
Augmenter la productivité grâce à une cadence de soudure optimisée
-
Renforcer la traçabilité et la conformité réglementaire,
-
Améliorer le confort et l’ergonomie des opérateurs sur le poste de conditionnement
Ce projet illustre la capacité de Bernhardt à fournir des solutions de soudure sur mesure, répondant aux exigences élevées du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux
La preuve en image
